Soluție Concentrată cu Bicarbonat - Componenta ACIDĂ

Prezentare Canistră PE-HD (4–10.5 L)

Ambalare Alb/Translucid, Capac Roșu

Certificări CE NB 2292, ISO 13485

Gama de Produse & Compoziție

ID	Nume	Cantitate (L)	UDI-DI	Na⁺	K⁺	Ca⁺⁺	Mg⁺⁺	Cl^-	Acet.	Gluc.	HCO₃^-
1	TERUSOL A 1001	5	5940541537212	138.00	2.00	1.25	0.50	108.5	3.00	-	32.00
1	TERUSOL A 1001	10	5940541537175	138.00	2.00	1.25	0.50	108.5	3.00	-	32.00
2	TERUSOL A 1002	5	5940541537045	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	3.00	-	32.00
2	TERUSOL A 1002	10	5940541537328	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	3.00	-	32.00
3	TERUSOL A 1003	5	5940541537113	138.00	2.00	1.75	0.50	109.5	3.00	-	32.00
3	TERUSOL A 1003	10	5940541537250	138.00	2.00	1.75	0.50	109.5	3.00	-	32.00
4	TERUSOL A 1004	5	5940541537038	138.00	2.00	1.25	0.50	108.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
4	TERUSOL A 1004	10	5940541537267	138.00	2.00	1.25	0.50	108.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
5	TERUSOL A 1005	5	5940541537168	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
5	TERUSOL A 1005	10	5940541537304	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
6	TERUSOL A 1006	5	5940541537281	138.00	2.00	1.75	0.50	109.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
6	TERUSOL A 1006	10	5940541537137	138.00	2.00	1.75	0.50	109.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
7	TERUSOL A 1007	5	5940541537182	138.00	1.00	1.50	0.50	108.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
7	TERUSOL A 1007	10	5940541537199	138.00	1.00	1.50	0.50	108.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
8	TERUSOL A 1008	5	5940541537083	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	3.00	11.11 mmol/L (2 g/L)	32.00
8	TERUSOL A 1008	10	5940541537342	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	3.00	11.11 mmol/L (2 g/L)	32.00
9	TERUSOL A 1009	5	5940541537359	138.00	1.00	1.50	0.50	108.0	3.00	-	32.00
9	TERUSOL A 1009	10	5940541537229	138.00	1.00	1.50	0.50	108.0	3.00	-	32.00
10	TERUSOL A 1010	5	5940541537311	138.00	3.00	1.25	0.50	109.5	3.00	-	32.00
10	TERUSOL A 1010	10	5940541537069	138.00	3.00	1.25	0.50	109.5	3.00	-	32.00
11	TERUSOL A 1011	5	5940541537120	138.00	3.00	1.50	0.50	110.0	3.00	-	32.00
11	TERUSOL A 1011	10	5940541537076	138.00	3.00	1.50	0.50	110.0	3.00	-	32.00
12	TERUSOL A 1012	5	5940541537335	138.00	3.00	1.75	0.50	110.5	3.00	-	32.00
12	TERUSOL A 1012	10	5940541537007	138.00	3.00	1.75	0.50	110.5	3.00	-	32.00
13	TERUSOL A 1013	5	5940541537014	138.00	3.00	1.25	0.50	109.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
13	TERUSOL A 1013	10	5940541537144	138.00	3.00	1.25	0.50	109.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
14	TERUSOL A 1014	5	5940541537151	138.00	3.00	1.50	0.50	110.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
14	TERUSOL A 1014	10	5940541537243	138.00	3.00	1.50	0.50	110.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
15	TERUSOL A 1015	5	5940541537090	138.00	3.00	1.75	0.50	110.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
15	TERUSOL A 1015	10	5940541537274	138.00	3.00	1.75	0.50	110.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
16	TERUSOL A 1016	5	5940541537106	138.00	2.00	1.50	1.00	110.0	3.00	-	32.00
16	TERUSOL A 1016	10	5940541537021	138.00	2.00	1.50	1.00	110.0	3.00	-	32.00
17	TERUSOL A 1017	5	5940541537205	138.00	2.00	1.50	1.00	111.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
17	TERUSOL A 1017	10	5940541537236	138.00	2.00	1.50	1.00	111.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
18	TERUSOL A 1018	5	5940541537052	138.00	3.50	1.25	0.50	110.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
18	TERUSOL A 1018	10	5940541537298	138.00	3.50	1.25	0.50	110.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
19	TERUSOL A 1019	5	5940541537892	138.00	3.50	1.50	0.50	110.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
19	TERUSOL A 1019	10	5940541537564	138.00	3.50	1.50	0.50	110.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
20	TERUSOL A 1020	5	5940541537823	138.00	4.00	1.25	0.50	110.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
20	TERUSOL A 1020	10	5940541537687	138.00	4.00	1.25	0.50	110.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
21	TERUSOL A 1021	5	5940541537618	138.00	4.00	1.50	0.50	111.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
21	TERUSOL A 1021	10	5940541537854	138.00	4.00	1.50	0.50	111.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
22	TERUSOL A 1022	5	5940541537786	138.00	2.50	1.25	0.50	109.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
22	TERUSOL A 1022	10	5940541537465	138.00	2.50	1.25	0.50	109.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
23	TERUSOL A 1023	5	5940541537397	138.00	2.50	1.50	0.50	109.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
23	TERUSOL A 1023	10	5940541537441	138.00	2.50	1.50	0.50	109.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
24	TERUSOL A 1024	5	5940541537540	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	2.00	-	33.00
24	TERUSOL A 1024	10	5940541537908	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	2.00	-	33.00
25	TERUSOL A 1025	5	5940541537427	139.00	2.00	1.50	0.50	106.0	3.00	-	36.00
25	TERUSOL A 1025	10	5940541537717	139.00	2.00	1.50	0.50	106.0	3.00	-	36.00
26	TERUSOL A 1026	4.2	5940541537380	138.00	2.00	1.25	0.50	108.5	3.00	-	32.00
		5	5940541537731
		10.5	5940541537779
27	TERUSOL A 1027	4.2	5940541537960	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	3.00	-	32.00
		5	5940541537861
		10.5	5940541537601
28	TERUSOL A 1028	4.2	5940541537489	138.00	2.00	1.75	0.50	109.5	3.00	-	32.00
		5	5940541537458
		10.5	5940541537885
29	TERUSOL A 1029	4.2	5940541537670	138.00	2.00	1.25	0.50	108.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940541537793
		10.5	5940541537991
30	TERUSOL A 1030	4.2	5940541537755	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940541537694
		10.5	5940541537748
31	TERUSOL A 1031	4.2	5940541537649	138.00	2.00	1.75	0.50	109.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940541537519
		10.5	5940541537762
32	TERUSOL A 1032	4.2	5940541537656	138.00	3.00	1.25	0.50	109.5	3.00	-	32.00
		5	5940541537472
		10.5	5940541537533
33	TERUSOL A 1033	4.2	5940541537724	138.00	3.00	1.50	0.50	110.0	3.00	-	32.00
		5	5940541537984
		10.5	5940541537526
34	TERUSOL A 1034	4.2	5940541537953	138.00	3.00	1.75	0.50	110.5	3.00	-	32.00
		5	5940541537434
		10.5	5940541537410
35	TERUSOL A 1035	4.2	5940541537700	138.00	3.00	1.25	0.50	109.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940541537571
		10.5	5940541537816
36	TERUSOL A 1036	4.2	5940541537595	138.00	3.00	1.50	0.50	110.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940541537946
		10.5	5940541537830
37	TERUSOL A 1037	4.2	5940541537915	138.00	3.00	1.75	0.50	110.5	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940541537632
		10.5	5940541537625
38	TERUSOL A 1038	4.2	5940541537403	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	2.00	11.11 mmol/L (2 g/L)	32.00
		5	5940541537496
		10.5	5940541537663
39	TERUSOL A 1039	4.2	5940541537922	138.00	2.00	1.50	0.50	109.0	2.00	-	33.00
		5	5940541537557
		10.5	5940541537588
40	TERUSOL A 1040	4.2	5940541537878	138.00	2.00	1.50	1.00	110.0	2.00	-	33.00
		5	5940541537847
		10.5	5940541537502
41	TERUSOL A 1041	4.2	5940541537977	138.00	2.00	1.25	1.00	109.5	3.00	-	32.00
		5	5940541537939
		10.5	5940541537809
42	TERUSOL A 1042	4.2	5940597530250	138.00	2.00	1.50	1.00	110.0	3.00	-	32.00
		5	5940597530113
		10.5	5940597530281
43	TERUSOL A 1043	4.2	5940597530182	138.00	2.00	1.75	1.00	110.5	3.00	-	32.00
		5	5940597530120
		10.5	5940597530205
44	TERUSOL A 1044	4.2	5940597530090	138.00	2.00	1.50	1.00	110.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940597530069
		10.5	5940597530175
45	TERUSOL A 1045	4.2	5940597530151	140.00	2.00	1.25	0.50	110.5	3.00	-	32.00
		5	5940597530137
		10.5	5940597530021
46	TERUSOL A 1046	4.2	5940597530267	140.00	2.00	1.50	0.50	111.0	3.00	-	32.00
		5	5940597530168
		10.5	5940597530199
47	TERUSOL A 1047	4.2	5940597530045	140.00	2.00	1.75	0.50	111.5	3.00	-	32.00
		5	5940597530083
		10.5	5940597530243
48	TERUSOL A 1048	4.2	5940597530212	140.00	2.00	1.50	0.50	111.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940597530106
		10.5	5940597530038
49	TERUSOL A 1049	4.2	5940597530144	140.00	3.00	1.50	0.50	112.0	3.00	-	32.00
		5	5940597530274
		10.5	5940597530236
50	TERUSOL A 1050	4.2	5940597530052	140.00	3.00	1.50	0.50	112.0	3.00	5.5 mmol/L (1 g/L)	32.00
		5	5940597530076
		10.5	5940597530229

Instrucțiuni de Utilizare (IFU) — Concentrat ACID pentru Hemodializă TERUSOL

Scopul Propus & Beneficii Clinice

Scopul propus: Prepararea dializatului. Concentrațiile de electroliți din soluție restabilesc nivelurile plasmatice la concentrațiile clinice dorite sau le mențin la concentrația dorită. Se utilizează prin diluarea cu concentrate bazice pentru hemodializă într-o soluție adecvată pentru hemodializă (dializat), care asigură eliminarea toxinelor și a deșeurilor din sânge și înlocuirea electroliților deficitari printr-o membrană semipermeabilă a aparatului de hemodializă, fără contact direct cu sângele.

Concentratul acid pentru hemodializă TERUSOL este utilizat în dializa extracorporală cu bicarbonat de sodiu. Concentratul acid pentru hemodializă este componenta principală a sistemului conceput pentru hemodializă. Se utilizează doar în combinație cu apă purificată pentru hemodializă și concentrat bazic pentru hemodializă pentru a preveni inflamația în timpul tratamentului.

Beneficii clinice: Soluția de concentrat pentru hemodializă este preparată conform nevoilor individuale ale pacientului și ajută semnificativ la reglarea echilibrului electrolitic și acido-bazic pentru eliminarea tuturor deșeurilor metabolice.

Pacienți vizați

Vârstă: de la 1 zi* – la pacienți geriatrici
Sex: nerelevant
Greutate: nerelevantă
Naționalitate: nerelevantă
Starea pacientului: nerelevantă

* Hemodializa este rareori utilizată la nou-născuți și sugari din cauza riscului de complicații majore la vârste foarte fragede. Cu toate acestea, există situații clinice în care hemodializa este necesară și poate fi utilă la copiii mici.

Indicații

Insuficiență renală acută

Supraîncărcare severă cu lichide
Hipertensiune arterială refractară
Hiperkaliemie incontrolabilă
Greață, vărsături, lipsa poftei de mâncare, gastrită cu hemoragie
Letargie, stare de rău, somnolență, stupoare, comă, delir, asterixis, tremor, convulsii
Pericardită (risc de hemoragie sau tamponadă)
Diateză hemoragică (epistaxis, sângerări gastrointestinale (GI) etc.)
Acidoză metabolică severă
Azot ureic sanguin (BUN) > 70–100 mg/dl

Insuficiență renală cronică (IRC)

Pericardită
Supraîncărcare cu lichide sau edem pulmonar refractar la diuretice
Hipertensiune accelerată care răspunde slab la antihipertensive
Encefalopatie sau neuropatie uremică progresivă, cum ar fi confuzie, asterixis, mioclonii, căderea mâinii sau a piciorului, convulsii
Diateză hemoragică atribuită uremiei

Boală renală în stadiu terminal (BRST)

Un mnemonist simplu (în engleză) este utilizat pentru a reține indicațiile pentru dializă: A-E-I-O-U:

Acid-base problems (Probleme acido-bazice)
Electrolyte problems (Probleme electrolitice)
Intoxications (Intoxicații)
Overload (Supraîncărcare cu lichide)
Uremic symptoms (Simptome uremice)

Contraindicații

Nu există contraindicații absolute pentru dializa cu bicarbonat.

Contraindicații relative

Hiperkaliemie, hipocalcemie
Coagulopatie refractară.

Instrucțiuni & Precauții de Utilizare

Instrucțiuni de utilizare: Concentratul acid este utilizat numai pentru tratamentul de hemodializă/hemofiltrare. A nu se utiliza ca soluție perfuzabilă! Se va utiliza numai în combinație cu concentrat bazic și apă purificată Ph.Eur. Agitați bine înainte de utilizare.

Precauții de utilizare:

Nerespectarea acestor Instrucțiuni de Utilizare poate provoca rănirea sau decesul pacientului.
Concentratul acid pentru hemodializă TERUSOL va fi utilizat numai sub supraveghere medicală.
Concentratul acid pentru hemodializă TERUSOL trebuie utilizat numai cu concentrat bazic pentru hemodializă și trebuie diluat cu apă purificată pentru hemodializă cu puțin timp înainte de utilizare. (Raport 1+34: 1 L concentrat acid + 1,225 L concentrat bazic + 32,775 L apă purificată pentru hemodializă).
Acest proces de diluție se aplică în funcție de condițiile de setare ale aparatului de hemodializă, inclusiv procedurile on-line, pentru filtrarea on-line și cerințele de tratament ale pacienților.
Trebuie luate măsuri de precauție în timpul diluției pentru a preveni contaminarea microbiologică.
Înainte de tratamentul de dializă, verificați conductivitatea soluției finale. Utilizarea soluției de dializă cu o conductivitate sau un pH incorect poate provoca răni grave sau deces. Consultați instrucțiunile producătorului aparatului de hemodializă pentru a determina conductivitatea și pH-ul soluției finale.
Concentratul din canistrele deschise trebuie utilizat în termen de 24 de ore.

Depozitare: A se proteja de umiditate și de lumina soarelui, în poziție verticală. Temperatura: între 4-30°C.

Avertismente

Utilizarea produsului este restricționată doar practicienilor (medici, tehnicieni/asistenți de dializă).
Nu utilizați produsul dacă ambalajul este deteriorat! Nu utilizați concentrat din recipiente deschise!
Nu utilizați produsul după data de expirare!
Capacul recipientului de concentrat acid pentru hemodializă TERUSOL este roșu, pentru a nu fi confundat cu alt concentrat.
Înlocuiți imediat o canistră care prezintă scurgeri. Scurgerile pot provoca alunecări și căderi; curățați scurgerile imediat.
Vă rugăm să vă asigurați că aparatul dumneavoastră de hemodializă este echipat cu un filtru de retenție a endotoxinelor (ETRF) pentru a elimina bacteriile și endotoxinele din lichidul de dializă, creând un dializat ultrapur, esențial pentru siguranța pacientului.

Reacții adverse nedorite

Pot apărea hipotensiune arterială, greață, vărsături sau crampe, prin urmare procedura de hemodializă trebuie efectuată sub supraveghere medicală. Pentru orice reacții adverse, consultați medicul dumneavoastră.